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山东中大药业有限公司

深谋合作,共赢未来

诚•载未来   才•领天下
        山东中大药业有限公司原为山东中医药大学制药厂,创建于1987年,是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。2018山东中医药大学与全国民营企业制造业500强—济南圣泉集团进行战略合作,同年投巨资在高新区和章丘分别新建了中药生产基地和原料药及化药生产基地,位于济南药谷的中药研发中心已投入使用。
       中大药业始终秉承圣泉集团不断创新的价值理念和中医药大学“厚德怀仁、博学笃行”的校训,识“员工为企业最大的财富,员工为企业创新的原动力”。
       我们建有完善的人力资源配置体系和员工福利政策机制,结合公司战略发展要求及员工职业发展规划需求,以对员工的“全生涯管理、全过程培养”为目标,设立科学有效的培训管理体系。
       做对的选择,做对的事情,中大药业,诚邀四海贤达。

 
序号 用人部门 岗位名称 数量 任职要求 岗位职责
1 质量部 QC 2 1.大专及以上学历,中药学及相关专业;
2.熟悉GMP等与药品生产相关的国内外法规要求,具有实战经验者优先;
3、耐心细致,条理性较强,有较强的学习能力及意愿。
1、依照现行GMP和实验室规范要求使用分析仪器检测并记录。
2、按要求及时完成产品及原料测试,开具检验报告。
3、依照要求对分析检测过程和记录进行复核,确保分析结果或复核结果正确有效。
4、负责报告检测过程中的异常情况并记录。
2 质量部 QA 2 1、专科及以上学历,中药学及相关专业;
2、较强的原则性、责任心、工作认真仔细;
3、有药厂、医疗器械生产企业QA工作经验者优先;
4、具备与人协调沟通并解决问题的能力。
1.负责公司GMP文件体系管理,组织文件修订,监督、检查文件的实施情况;负责质量信息档案的管理。
2.负责批记录审核工作,组织偏差调查、变更、风险评估、确认与验证等工作。
3.负责监督不合格原辅料、包材和产品的销毁及确认工作。
4.负责药品生产过程的现场监督、检查;
5.参与质量回顾、GMP自检相关工作。
3 临床项目部 临床项目经理 1 1、中医临床及相关专业,本科或硕士学历,5年以上工作经验;
2、良好的沟通表达能力和团队合作精神;
3、有独立项目经验和团队管理经验。
1、领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照研究计划完成。
2、制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制。
3、研究者及研究中心关系管理:与研究领域的关键研究者建立和维护有效的工作关系,以完善优化临床研究设计、执行、报告和刊物发表的科学性和创新性,帮助建立试验相关的咨询委员会,主持召开研究者会和公司外部或内部的方案培训会。
4、参与制定注册资料中的临床部分,比如研究者手册、安全性报告、IND/NDA申报资料和解答卫生管理部门的问题。
5、如需要,与各主要相关部门合作,制定药品的临床开发计划。
6、参与新员工或初级员工的入职培训和指导。
7、参与制定并实施优良的工作模式及临床研究管理的标准:包括分享经验教训、参与部门运行流程的优化。
4 临床项目部 临床监察员 2 1、临床、中医学等相关专业,专科以上学历,1-5年从业经验。
2、具有良好的沟通表达能力和团队合作精神;
3、能够适应出差。
1、负责临床项目资料收集、文献收集、材料准备、报告等工作;
2、与CRO衔接开展中药新药临床试验;
3、检查并确保CRF中数据的准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申报者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范,定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
5 研发中心 新药研发经理 2 1、研究生以上学历,中药学、药学等相关专业;
2、从事过3年以上的中药新药研发的工艺与制剂研究;
3、完成过2个以上项目申报临床或申报生产的研究和组织工作;
4、能独立设计中药复方新药研发工艺研究方案;
5、能独立开展中药复方的中试研究,能完成中试验证、清洁验证等工作;
6、能带领3-5人的团队开展中药复方新药的开发,能指导项目组开展相关研究工作。
1、根据公司计划制定产品开发计划,组织开展中药复方制剂的研发工作,并确保按计划顺利完成。
2、负责项目研发团队的研究方案,执行已审核通过的方案,同时根据项目进度对项目组成员实施考核。
3、根据产品研发要求,组织人员落实试验过程中的记录工作,确保原始记录符合药品注册现场考核技术要求。
4、根据研发品种考核需要及注册法规要求,组织相关人员进行申报品种的现场考核,确保考核顺利进行。
5、安排项目组成员按照工作计划开展工作,并对其工作进行指导和监督考核,确保项目研发团队有效履行岗位职责。
6 供应部 采购经理 1 1、中药学相关专业,大专以上学历;
2、具有3年以上制药行业工作经验,熟悉中药材的辨别及检验标准;
3、具备成本意识与价值分析能力,预测能力,有一定渠道资源。
1、根据公司需求负责采购生产物料(药材/辅料/包装/生产配件/实验试剂/劳保物品等)。
2、了解市场行情、根据行情合理采购,储备货源。
3、优秀供应商的寻找、资料收集及开发工作。
4、对新供应商品质体系状况(产能、设备、技术、品质等)的评估及认证,以保证供应商的优良性,与供应商的比价、议价谈判工作,每月采购计划编排及物料之订购及交期控制。
5、对旧供应商的价格、产能、品质、交期的审核工作,以确定原供应商的稳定供货能力。
6、及时跟踪掌握原药材市场价格行情变化及品质情况,以期提升产品品质及降低采购成本。
7、与供应商以及其他部门的沟通协调等。
8、为公司上层决策提供相关采购数据沟通配合财务帐目核对及整理付款资料等事宜。
7 综合部 文案策划 1 1、设计、计算机、新闻学等相关专业,大专以上学历;
2、2-3年工作经验,有一定摄影、策划、网站、公众号管理经验。
1、负责公司文案撰写,参与市场推广。
2、负责工资网站、公众号日常维护。
3、负责集体活动组织、策划、摄影及后续宣传。

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